吉三代(索非布韦维帕他韦片)的说明书_熊去氧胆酸和奥贝胆酸,吉三代_说明书

吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的价格

吉三代在我国上市后的价格也比较高,国内吉三代(索磷布韦维帕他韦片)一盒售价为23200元一瓶,一个疗程下来需要服用三盒约7万元左右。

药品名称:吉三代

商品名:Epclusa伊柯鲁沙

化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦

全部名称:吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Velpanat|Velasof|Sofosvel

生产厂家:美国吉利德公司Epclusa;美国Mylan(迈兰)药厂MyHep All

印度NATCO药厂Velpanat;印度Hetero(海德隆)药厂Velasof;孟加拉Beacon(碧康)药厂Sofosvel

吉三代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。吉三代由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。



适应症和用途:吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)

吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙)

虽然奥贝胆酸(obetix)对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有不错的疗效,但其安全性依旧令人担忧。一些研究显示,与使用奥贝胆酸相关的不良结局包括瘙痒和LDL胆固醇水平升高。而19例应用奥贝胆酸治疗的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者发生死亡,也引起了人们对药物获批后安全性的担忧;但值得注意的是,这些死亡病例可能是由于使用剂量不当造成的。另外,奥贝胆酸与LDL胆固醇水平升高的相关性也同样需要注意。NAFLD患者罹患心血管疾病的风险显著增加,心血管疾病也是该人群的主要死亡原因。

吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。

服用方法:一天一次,一次一片

吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。

吉三代可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),

吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间;

吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间;

吉三代对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代推荐剂量。

特殊人群用药注意事项:

1.怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代在怀孕者中使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。

2.哺乳者:吉三代数据不足,无法确定吉三代是否在存在在乳汁中,也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。

3.儿童: 吉三代无安全及吉三代药物效果信息,不建议使用吉三代。

4.老年人:受试患者中,吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。


5.肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。

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