恩杂鲁胺治疗期间应注意什么事项呢?_奥贝胆酸片,恩杂鲁胺_注意事项

服用恩杂鲁胺期间可能产生的副作用有哪些?

恩杂鲁胺在临床研究中,患者最常发生的副作用为虚弱/疲乏、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压缩和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑以及高血压。

恩杂鲁胺胶囊是一种白色结晶非吸湿性固体,以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现,用于直接口服给药。恩杂鲁胺是一种针对于去势抵抗性前列腺癌的雄激素受体抑制剂,以口服形式服用,因此它是通过液体填充的软明胶胶囊的形式提供,每粒胶囊含40mg的恩杂鲁胺。今天咱们就来了解一下恩杂鲁胺治疗期间应注意什么事项呢?

1.已经怀孕或者计划怀孕的女性接触恩杂鲁胺应当采取隔离措施(如手套)等,恩杂鲁胺可能对胎儿造成影响。

2.尚且不确定恩杂鲁胺是否会由精液排除,因此男性患者和女性发生性关系时建议采用屏障避孕方法(如避孕套等)。

3.恩杂鲁胺可能引起癫痫发作。在您知道这种药物如何影响您之前,不要进行开车、爬山或操作机器等危险动作。一旦用药期间癫痫症状发作,应当终止恩杂鲁胺用药。

4.接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受 促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或者应该同时进行双侧睾丸切除术。

FDA宣布加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病,主要是因胆管遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。随时间损伤肝细胞,导致肝硬化和肝脏瘢痕形成。当肝硬化进展和肝中瘢痕组织量增加后,肝脏将丧失其功能。它主要影响女性,目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二大病因。在欧洲,该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植病例的一半左右,约占所有肝移植病例的6%。Ocaliva的疗效和安全性监管文件的提交基于一项纳入了216例PBC患者的临床试验。研究显示,相比于对照组,Ocaliva治疗一年后患者的ALP水平降低。

5.恩杂鲁胺目前没有成熟数据表明是否对儿童安全有效,不建议儿童使用恩杂鲁胺。

6.老年人使用恩杂鲁胺无确定性的差异 ,但不能排除某些年个体有更大敏感性。

7.有肾受损患者,轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量;尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min )肾病终末期患者。

8.有肝受损患者,轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量,尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。

恩杂鲁胺特殊人群的使用也要注意:一、 特殊人群儿童 :尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 ;老年人 :无确定性的差异 ,但不能排除某些年个 体有更大敏感性;有肾受损患者 :轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min )肾病终末期患者。有肝受损患者 :轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量,尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。二、注意事项在使用恩杂鲁胺的患者中有0.5%的患者发生癫痫发作。在有癫痫发作诱因或易感因素的患者中,癫痫发作的比率为2.2%。若在使用恩杂鲁胺治疗期间发生癫痫,应永久停止使用该药。发生脑后部可逆性白质病变综合征时,应停用恩杂鲁胺。

以上就是恩杂鲁胺注意事项的内容,希望可以帮助到您!

国内怎样买恩杂鲁胺?

在购买方面,国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取,鉴于恩杂鲁胺售价较高,建议患者选择性价比极高的印度恩杂鲁胺,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如老挝第一药房)获取。