考比替尼服药期间注意事项: ⑴ 新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视病人。 ⑵ 出血:用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。 ⑶ 心肌病:在接受COTELLIC与威罗菲尼病人比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低病人中确定COTELLIC的安全性。治疗前,用COTELLIC治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。
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考比替尼是罗氏研发的一款口服靶向抗癌新药,于2015年获得美国FDA批准上市。联合抗癌药威罗菲尼用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者治疗。
考比替尼服药期间注意事项:
⑴ 新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视病人。
⑵ 出血:用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。
⑶ 心肌病:在接受COTELLIC与威罗菲尼病人比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低病人中确定COTELLIC的安全性。治疗前,用COTELLIC治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。
⑷ 严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止COTELLIC。
⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。
⑹ 肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。
⑺ 横纹肌溶解综合证:监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。
⑻ 严重光敏感性:忠告病人避免日光暴露。
⑼ 胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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