疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:治疗效果 gemtuzumab ozogamicin治疗白血病老年患者中位OS为4.9个月
急性骨髓性白血病(AML)由骨髓性白细胞(而非淋巴性白细胞)异常增殖,当骨髓内异常细胞的快速增殖影响了正常血细胞的产生,就导致了该病的发生。在成年人中最常见的,而且发病率随着人的年龄而增加,通常以20-40岁人群为主,治疗手段比较少,且预后不太好。美国辉瑞公司旗下ADC药物吉妥单抗Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)已获美国FDA批准上市用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。
gemtuzumab ozogamicin治疗白血病疗效如何?
AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受Gemtuzumab ozogamicin 6mg / m2,在第8天接受吉妥单抗 3mg / m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗 2mg / m2,每四周一次。
gemtuzumab ozogamicin的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受gemtuzumab ozogamicin的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月(HR = 0.69 [95%CI:0.53-0.90] [2-sided p = 0.005])。
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