腿部颈静脉主动脉病症(PAD)患者有产生重特大肢体不良反应(MALE)和重特大心脑血管病不良反应(MACE)的高危。即便开展腿部血运重建后,该风险性仍然较高,且长时间具有。目前为止,并未明确腿部血运重建后防止MACE和MALE的最好药品治疗法,都没有有关用药治疗的I类手册提议。
最近发布的COMPASS实验结果显示,相对性于独立应用阿司匹林,在可靠性PAD患者(关键伴随CAD)中,利伐沙班2.5 mg bid协同阿司匹林可减少MACE和MALE。该计划方案在接纳腿部血运重建的PAD患者中的功效和安全系数怎样呢?美国中部時间3月28日早上,在第69届英国心脏疾病学好科学研究企业年会/2020年全球心脏病学交流会(ACC.20/WCC Virtual)上公布的VOYAGER PAD科学研究对这一难题开展了探寻,该科学研究結果线上PK发布在N Engl J Med上。
利伐沙班显着减少血运重建后PAD患者的缺血事情风险性,VOYAGER PAD是一项全球性、多管理中心、双盲实验、安慰剂对比的III期随机试验,将接纳了腿部毛细血管复建的PAD患者任意分派为接纳利伐沙班(2.5 mg bid)协同阿司匹林医治组和和接纳安慰剂加阿司匹林医治组。关键终点站为心脑血管病身亡、心肌梗塞、缺血性脑卒中、亚急性肢体缺血和因血管性缘故(MACE或MALE)而高位截肢的复合型终点站。关键安全性终点站为TIMI内出血,主次安全性终点站为ISTH内出血。
一共有6564例患者接纳了随机分组,在其中利伐沙班组3286例,安慰剂组3278例。利伐沙班组是508例患者产生关键终点站事情,安慰剂组是584例。Kaplan-Meier剖析表明,
利伐沙班组和安慰剂组的三年关键终点站事情发病率各自为17.3%和19.9%(HR, 0.85;95%CI: 0.76-0.96;P=0.009)(图1)。这代表着,与独立应用阿司匹林对比,利伐沙班协同阿司匹林医治可显着减少心肌梗塞、缺血性脑卒中、亚急性肢体缺血和因血管性缘故而高位截肢的复合型终点站发病率。在安全系数终点站层面,利伐沙班组里62例患者和安慰剂组里44例患者发生了TIMI内出血(2.65% vs 1.87%;HR, 1.43; 95%CI: 0.97-2.10; P=0.07),2组间TIMI内出血发病率无显着差别。利伐沙班组的ISTH内出血发病率高过安慰剂组;脑出血及至死性出血率无显著增加。
科学研究弥补了肢体毛细血管复建手术后PAD患者医治的空缺,一直以来,很多临床医生对亚急性肢体缺血、PAD比较严重病发症有关的风险性和欠佳愈后并不了解,下意识应用阿司匹林和P2Y12阻断剂(如氯吡格雷)开展双连抗血小板医治(DAPT)。虽然它是防止冠脉介入手术后形成血栓的规范治疗方案,但非常少有直接证据说明其在PAD患者中具备临床医学功效。
关键学者、科罗拉多高校医科院的Marc P. Bonaca博士研究生觉得,此项科学研究弥补了接纳肢体毛细血管复建手术后PAD患者医治的空缺。在此项科学研究中,大家见到再加剂量
利伐沙班可显着减少颈静脉主动脉介入手术后PAD患者的亚急性肢体缺血、大毛细血管高位截肢、急性心肌梗死和卒中等水平不良反应的产生。这类获利不但在初期就有一定的反映,还能长期性保持。这种实验結果给予了合理减少风险性的溶血栓治疗方案的直接证据,整体风险性获利比优良,而且很有可能对患者的日常生活造成深刻影响。