赫赛汀和帕妥珠单抗(Perjeta)二合一皮下注射剂递交上市申请

  2月25日,罗氏公布FDA早已审理其根据Halozyme Therapeutics企业Enhanze药品寄送科研开发的Perjeta/Herceptin固定不动剂量复方皮下注射剂的发售申请办理,用以协同静脉注射化疗药物医治满足条件的HER2呈阳性乳癌病人,预订的审核期限是2020年10月18日。Enhanze药品寄送技术性关键应用一种特有的重组人透明质酸酶PH20 (rHuPH20),能够 减少身体玻尿酸的活力,以协助皮下注射药品的渗入和消化吸收。

  

  一项涉及到500例已经接纳新辅助治疗和輔助医治的HER2 早期乳腺癌病人的任意、对外开放标识、III期FeDeriCa科学研究数据显示,与规范静脉注射 Perjeta对比,依照设置的周期时间间距皮下注射该固定不动剂量复方,病人身体的Perjeta半衰期做到非劣水准,抵达了科学研究的关键终点站。科学研究与此同时抵达了Herceptin半衰期非劣和病理生理学彻底回复率(pCR)相比的主次终点站。安全性层面,皮下注射固定不动剂量复方协同静脉注射化疗药物与各自静脉注射Perjeta、Herceptin和化疗药物的安全性一致,未发觉新的安全性事情。2组最普遍的不良反应包含掉发、恶心想吐、拉肚子和缺铁性贫血。
  
  给药時间层面,该固定不动剂量复方初次皮下注射做到负载剂量必须 8分钟,自此皮下注射做到保持剂量每一次只需五分钟。比较之下,依照Perjeta和Herceptin分别的规范静脉注射方法,进行负载剂量给药必须 150分鐘,保持剂量给药则必须 60~150分鐘。等同于给药時间能够 从大概3钟头减少至五分钟。
  
  

赫赛汀治疗转移乳腺癌和转移胃癌的用药剂量分别是多少?

  乳腺癌包含三个生物标记物的检测,分别是PR(孕激素受体)、ER(雌激素受体)和HER2(人表皮生长因子2),无论哪种标记物检测出阳性,都有多种药物可以选择,治疗预后较好。HER2阳性约占全部乳腺癌的20%~25%,该类型乳腺癌侵袭性较高、结局差。尽管可以

赫赛汀治疗持续时间仍存争议

   赫赛汀 (Herceptin)12个月的标准疗程或迎来改变。前不久,发表在《柳叶刀》杂志上的PERSEPHONE研究显示,接受6个月赫赛汀治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,其乳腺癌复发的风险与接受目前常规12个月赫赛汀治疗的患者相同。此外,6个月疗程的赫赛汀治疗还

赫赛汀治疗可显著改善中国HER2+转移性胃癌患者生存获益

  自2010年靶向治疗首次被引入胃癌的战场,赫赛汀( Herceptin )凭着ToGA研究的辉煌战绩,戏剧性地将转移性胃癌(mGC)患者的中位OS延长至12个月。然而,一个新的问题产生了:赫赛汀治疗转移性胃癌在中国人群中的实际疗效和安全性如何呢?EVIDENCE研究的目的

曲妥珠单抗的用药成本?

   曲妥珠单抗 (Herceptin)是第一个上市的重组人源化抗HER2受体单克隆抗体,在多年的临床实践中,已经证明了其用于乳腺癌辅助治疗时,可以改善HER2阳性乳腺癌患者的生存。并且从国内药物经济学评价来看,它与化疗联用进行辅助治疗依然属于优选方案。但即

曲妥珠单抗心脏毒性的发生率?

  曲妥珠单抗( Herceptin )治疗2型人表皮生长因子受体(HER2)阳性乳腺癌效果显著,但同时也会引起左室射血分数下降。那么有没有什么方法可以有效减少曲妥珠单抗相关心脏毒性呢?有一项研究探讨了血管紧张素转化酶抑制剂或者β受体阻滞剂能否减少曲妥珠单

赫赛汀是HER2阳性乳腺癌术前治疗优选方案

  在新辅助治疗方案选择方面,HER2阳性乳腺癌术前治疗目前指南Ⅰ级推荐为含 赫赛汀 (Herceptin)的方案和优先选择含紫杉类的方案。赫赛汀联合化疗与单用化疗相比能够显著提高病理完全缓解率(pCR),既往NOAH研究奠定了赫赛汀在HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗