现阶段艾曲波帕已经获得全世界100个国家和地区注释,在其中,也包括中国以内,那样,艾曲波帕的适用范围有什么?
1、艾曲波帕最开始于2008年11月20日得到美国食品和药物管理局的许可,用于治疗对皮质类固醇,人免疫球蛋白治疗法或脾切除反映不够的漫性免疫(特发性)血小板减少性紫癜的血小板减少症。
2、2015年8月24日,FDA准许艾曲波帕(Eltrombopag )用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的小儿血小板减少症,这种患者对皮质类固醇,人免疫球蛋白或脾摘除术反应不够。
3、艾曲波帕于2014年2月赢得了FDA 开创性治疗的特定,该药品用于再造再障性贫血的自身免疫病无法取得成功。
在2017年。艾曲波帕的适用范围标识被美国FDA进一步扩大,新增加一线治疗2岁或以上少年儿童和成人中重度再造再障性贫血(SAA)。该项适用范围的获准,使艾曲波帕变成国外市场十多年来第一个用于面诊SAA病人的第一个药物。
本次准许,都是基于诺华制药对美国心肺功能血液研究所(NHLBI)冠名赞助并依据一项协作科学研究和发展协议书(CRADA)实施的临床实验的数据分析。剖析数据显示,在IST初治SAA患者中,艾曲波帕协同规范IST一线治疗6月,有79%的患者的病情得到减轻,在其中放任不管率是44%,这一数据比标准IST独立治疗历史的放任不管数据信息高于27%。
除此之外,研究还表明,接纳艾曲波帕协同马抗胰腺体细胞免疫球蛋白(h-ATG)和环孢菌素(CsA)治疗6个月之后再次接纳CsA保持治疗的病人中,正相关减轻延续时间达到24.3月。