考比替尼上市的时间

2015年8月27日,考比替尼(Cobimetinib)作为小分子MEK抑制剂被瑞士药管局(Swissmedic)批准。同年11月10日FDA批准Cobimetinib联合威罗非尼(Vemurafenib)用于治疗BRAF V600E或者V600K的不能手术切除或转移的晚期黑色素瘤患者。随后NCCN临床推荐Vemurafenib联合cobimetinib一线治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者。

考比替尼是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂。其通过选择性阻断mek蛋白的活性,阻断其下游的信号通路传导。考比替尼是罗氏研发的一款口服靶向抗癌新药,它什么时候上市的?

2015年8月27日,考比替尼(Cobimetinib)作为小分子MEK抑制剂被瑞士药管局(Swissmedic)批准。同年11月10日FDA批准Cobimetinib联合威罗非尼(Vemurafenib)用于治疗BRAF V600E或者V600K的不能手术切除或转移的晚期黑色素瘤患者。随后NCCN临床推荐Vemurafenib联合cobimetinib一线治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者。

临床研究显示考比替尼联合威罗非尼考治疗BRAF突变的晚期黑色素瘤患者,无进展生存期PFS为12.3个月,比威罗非尼单药组(PFS7.2月)延长5个月!考比替尼的问世,为BRAF突变的晚期黑色素瘤患者带来了希望,能够帮助他们摆脱痛苦。那考比替尼什么时候在中国上市?

经老挝第一药房查阅相关资料得知,考比替尼目前在国内还没有上市,也没有具体在国内上市的时间

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