
斯耐瑞怎么样?
近期,由杨森公司资助的,发表于第22期New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示,斯耐瑞较安慰剂治疗耐多药结核(MDR-TB)治愈率更优。
近期,由杨森公司资助的,发表于第22期New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示,斯耐瑞较安慰剂治疗耐多药结核(MDR-TB)治愈率更优。
2012年12月,耐多药结核病新药斯耐瑞获得美国FDA加速审批通过。2016年12月,国家食药监总局批准将斯耐瑞作为联合治疗的一部分,主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。
医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准贝达喹啉(Sirturo),作为组合疗法的一部分,用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗。贝达喹啉基于痰培养转化时间通过 FDA的加速批准程序获批,进一步的完全批准,将取决于确认性 临床试验中对临床受益的验证和描述。
结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核菌可能侵入人体全身各种器官,但主要侵犯肺脏,称为肺结核病。贝达喹啉于2012年获FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核(MDR-TB)患者。
在患者服用斯耐瑞治疗肺结核过程中常见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲减退、头痛和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌肉疼痛、腹泻等等。但也有个别患者并没有出现任何不良反应。
贝达喹啉中国上市了吗?2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。
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