疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼(Cotellic) 文章类型:服药指南 靶向药考比替尼是治什么的:2015年考比替尼获得美国FDA批准上市,联合罗氏自身已经上市的抗癌药威罗菲尼,用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
靶向药考比替尼是治什么的?考比替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调控因子,促进细胞增殖。BRAF V600E和V600K突变导致包括MEK1和MEK2在内的BRAF通路的激活。在植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞系的小鼠中,考比替尼抑制肿瘤细胞的生长。
2015年考比替尼获得美国FDA批准上市,联合罗氏自身已经上市的抗癌药威罗菲尼,用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
考比替尼剂量和给药方法
1、COTELLIC的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。
2、推荐剂量是对每个28天一疗程的头21天60 mg口服天天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用COTELLIC。
考比替尼警告和注意事项:
⑴ 新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视病人。
⑵ 出血:用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。
⑶ 心肌病:在接受COTELLIC与威罗菲尼病人比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。尚未在左室射血分量(LVEF)减低病人中确定COTELLIC的安全性。治疗前,用COTELLIC治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。
⑷ 严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止COTELLIC。
⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。
⑹ 肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。
考比替尼常见不良反应:包括心肌损伤(心肌病)或其他肌肉损伤(横纹肌溶解症)、新发皮肤肿瘤(原发性皮肤恶性肿瘤)、眼病(视网膜脱离)、严重皮疹、肝损伤(肝毒性)、出血以及由光敏感性增加导致的严重皮疹。
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