疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼（佐博伏） 文章类型:治疗效果 考比替尼与威罗非尼联合治疗伴有B-RAFV600E或 B-RAFV600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%
威罗非尼（vemurafenib）是一款由罗氏公司研发生产的抗癌靶向药物，威罗非尼（vemurafenib）在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012 年 2 月，欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。
考比替尼是有效，选择性，可口服的 MEK 抑制剂，其作用机制为通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。2015年11月10日，美国 FDA批准考比替尼与威罗非尼联合治疗伴有B-RAFV600E或 B-RAFV600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
在一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中，招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者，随机按照1：1的比例分配成C+V/考比替尼+威罗非尼组（考比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天，威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次） VS V+P/威罗非尼 +安慰剂组（威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次），直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS，其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。
结果显示，考比替尼+威罗非尼 组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%，威罗非尼 +安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。
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