Erivedge中文版说明书

维莫德吉Vismodegib（品牌名Erivedge ）适用于治疗基底细胞癌（BCC）。患者癌细胞已转移至身体其他部位，术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准，是第一个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌，小细胞肺癌，晚期胃癌，胰腺癌的临床试验，成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发，Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

基底细胞癌(basal cell carcinoma，BCC) 是最常见的皮肤癌之一，它源于皮肤表层，患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。美国每年新增将近280万基底细胞癌病例，而且阳光明媚的亚利桑那州是世界上皮肤癌发病率最高的地区之一。抗癌药物维莫德吉（Vismodegib）和Sonidegib都抑制一种被称作Smoothened（SMO）的蛋白，其中SMO是细胞Hedgehog途径—将分子信号从细胞外面传递到细胞内部—的一部分。不受抑制的SMO将信号传递给Hedgehog途径中的其他蛋白，从而促进癌症产生。

2013年7月16日，欧盟委员会（EC）已授予维莫德吉Erivedge（vismodegib）有条件批准（conditional approval），用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准，使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。

维莫德吉Vismodegib（品牌名Erivedge ）适用于治疗基底细胞癌（BCC）。患者癌细胞已转移至身体其他部位，术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准，是第一个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌，小细胞肺癌，晚期胃癌，胰腺癌的临床试验，成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发，Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

在第23届EADV会议上，一项名称为ERIVANCE BCC的更新试验中，发现维莫德吉（Vismodegib）治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月的分析结果一致。此外，特别是局部晚期的基底细胞癌患者自最初20个月分析以来，持续缓解时间显著延长。维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。

维莫德吉（Erivedge）是第一个小分子口服Hh通路抑制剂，用于治疗手术后再现的或不适合于手术的，以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌，或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司，于2012年1月30日首先获得批准在美国上市，2013年7月15日，欧盟(EMA)批准维莫德吉（Erivedge）在欧洲上市，并且随后在瑞士，加拿大，澳大利亚等各个国家获得上市许可。