疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼(佐博伏) 文章类型:其他 维莫非尼是在什么时候上市的?对维莫非尼的了解呈两极分化态势,一种是十分了解,一种是没听说过。作为抗癌药物,维莫非尼受众面较窄,了解不多也是正常现象,那维莫非尼是在什么时候上市的呢?
维莫非尼是在什么时候上市的?对维莫非尼的了解呈两极分化态势,一种是十分了解,一种是没听说过。作为抗癌药物,维莫非尼受众面较窄,了解不多也是正常现象,那维莫非尼是在什么时候上市的呢?
2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市。维莫非尼于今年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。所以维莫非尼在国内早已上市,而且在2018年还被收录至医保名录。
关于维莫非尼的儿童用药:维莫非尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。
关于维莫非尼的老年用药:对于年龄≥ 65岁的患者,不要求特殊的剂量调整。在III期临床研究中,336名患有不可切除或转移性黑色素瘤,并接受维莫非尼治疗的患者中,94名(28%)患者的年龄大于或等于65岁。老年患者(年龄≥ 65岁)可能更容易发生不良事件,包括皮肤鳞状细胞癌、食欲下降和心脏疾病。在老年患者和较年轻患者中,维莫非尼对总生存期、无进展生存期和最佳总体缓解率的影响相近。
药物过量:对于维莫非尼过量用药,尚无任何特异性解毒剂。发生不良反应的患者应接受适当的对症治疗。维莫非尼的剂量限制性毒性反应包括皮疹伴瘙痒和疲乏。在可疑过量用药的情况下,应暂停维莫非尼用药,并实施支持性医护措施。
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