疾病名称:黑色素瘤

药品名称:威罗非尼（佐博伏）

文章类型:副作用

维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。由上海罗氏公司研发生产，最早于2017年在我国正式上市。那服用维莫非尼的常见不良反应是什么？

维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。由上海罗氏公司研发生产，最早于2017年在我国正式上市。那服用维莫非尼的常见不良反应是什么？

药物不良反应（ADR）来自2项临床试验，一项为在初治的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者（N = 675）中进行的III期临床研究（NO25026），另一项为在至少一次既往系统性治疗失败的BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者（N = 132）中进行的II期临床研究（NO22657）。

在III期开放性研究（NO25026）中，被随机分配至维莫非尼组的患者接受每日2次口服，起始剂量为960 mg；被随机分配至阳性对照组的患者接受1000 mg/m2 的达卡巴嗪治疗，采用静脉途径给药，每3周一次。维莫非尼中位治疗时间3.1个月，与此相比，达卡巴嗪的中位治疗时间0.8个月。II期临床研究（NO22657）是一项开放性、非对照、单组研究。在这项研究中，患者接受维莫非尼960 mg每日两次的治疗,中位治疗时间5.7个月。

最常见的任意级别ADR（任一研究≥ 30%）为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见（≥ 5%）3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高。两项研究中4级不良反应的发生率均≤ 4%。研究NO25026中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为7 %。研究NP22657中，导致维莫非尼永久停用的不良事件的发生率为3%。

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