近日，英国FDA又对前列腺药物enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺新适用范围开展获准，继阿比特龙后，恩杂鲁胺是第二个获准用以治疗肿瘤转移去势抵抗性前列腺癌的口服药。
2012年8月31日，英国FDA准许
恩杂鲁胺用以治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。2019年12月16日，英国FDA准许恩杂鲁胺治疗肿瘤转移去势敏感度前列腺癌（mCSPC）。2019年11月20日，恩杂鲁胺在我国获准发售，用以治疗雄性激素夺走治疗（ADT）不成功后没有症状的或有轻度病症且未接受放化疗的肿瘤转移去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的成年人患者。
获准适用范围，恩杂鲁胺做为一种雄性激素蛋白激酶缓聚剂，可用以治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）与迁移去势敏感度前列腺癌（mCSPC）。
使用方法使用量，强烈推荐使用量为每天一次内服160Mg恩杂鲁胺（四个40mg胶襄），在接受恩杂鲁胺治疗的与此同时，还应接受推动腺生长激素释放出来生长激素（GnRH）类似物，或开展双侧睾丸切除术。
药品原理，恩杂鲁胺是一种新的雄性激素蛋白激酶缓聚剂，可以竞争的抑止雄性激素与蛋白激酶的融合，而且可以抑止雄性激素蛋白激酶的核装运及其该蛋白激酶与DNA的相互影响。
临床研究，在五个任意、多管理中心的临床研究中确认了恩杂鲁胺在CRPC或mCSPC患者中的功效，征募的全部患者均接受了GnRH随着治疗或此前开展过双侧睾丸切除术。
AFFIRM（接受过放化疗的mCRPC患者，与安慰剂效应比照）该实验共征募了1199名此前接受过多西他赛放化疗的mCRPC患者，将她们按2:1占比分派至恩杂鲁胺组（800名，160Mg内服每天一次） VS 安慰剂效应组（399名）。全部患者都曾接受过多西他赛的初期治疗，24%的患者接受过二种细胞毒性化疗方案。治疗一直不断到病症进度，逐渐新的全身上下抗癌治疗，毒副作用不能接受或断药截止。
实验数据显示，
恩杂鲁胺组和安慰剂效应组负相关不断治疗時间为8.3个月 VS 3.0个月；负相关总存活期（mOS）比照为18.4个月 VS 13.6个月。相对性安慰剂效应组，恩杂鲁胺在整体存活率统计分析上面有显着改进。
