恩杂鲁胺仿制药的成分、规格与原研药一致,治疗效果副作用等也相同,价格却比原研药便宜数倍。
恩杂鲁胺是Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司共同开发的前列腺靶向药物,其制药厂家为日本安斯泰来制药,自2012年经美国食品药品管理局批准治疗转移性去势抵抗性前列腺癌后又于2018年获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。所以但凡是去势抵抗性前列腺癌都可以使用恩杂鲁胺。
临床试验表明,每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的CRPC患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月(HR,0.63;p<0.001)。恩杂鲁胺目前基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。恩杂鲁胺治疗效果广受好评然而却还未在国内上市,其高昂的价格也令很多前列腺癌患者无法长期使用,许多患者考虑使用印度版的恩杂鲁胺却担心印度版恩杂鲁胺的效果是否和原研药一样。
那么印度版的恩杂鲁胺效果到底如何呢?
印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,是经印度政府认可的正规医疗公司,BDR药物配方水平先进,药物生产技术和设备也处于一流地位。
原研药之所以价格高昂是因为专利法的限制和原研药厂生产销售垄断特权。印度因为其特殊的政策可以特许其本土药企生产恩杂鲁胺仿制药,而经过仿制的药物也都是经相关政府部门的检查和批准的正规合法药物。所以恩杂鲁胺仿制药的成分、规格与原研药一致,药物效果副作用等也相同,价格却比原研药便宜数倍。
印度版的恩杂鲁胺价格相对较低,治疗效果与原研药相差无几,前列腺癌患者可放心购买。
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