劳拉替尼香港获批上市

  2020年2月底,一个重磅消息抗癌新药在中国香港获准发售,它便是第三代ALK呈阳性肝癌靶向药物――劳拉替尼。到此,治疗ALK基因变异呈阳性肝癌的一二三代靶向药物都在我国发售了,分别是:第一代,克唑替尼;第二代,阿来替尼ceritinib” target=”_blank” >色瑞替尼、brigatinib” target=”_blank” >布加替尼(中国即将上市);第三代,劳拉替尼。

  

  劳拉替尼的适用范围:
劳拉替尼,也被译成洛拉替尼,商品名:编解码乐。劳拉替尼是英国辉瑞公司产品研发的一种高效率、高可选择性、脑渗入工作能力强的ALK和ROS1缓聚剂。劳拉替尼最突显的作用便是抵抗恶性肿瘤耐药,全部第一、二代ALK靶向药物,包含克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼、布加替尼,造成耐药后病症发生进度,都能够应用劳拉替尼治疗,能得到明显的功效。换句话说,劳拉替尼是第一、二代ALK靶向治疗药物耐药以后的强力最低药品,是ALK呈阳性肝癌患者靶向治疗治疗最终的牌面。
  

  因此 ,劳拉替尼获准的适用范围是:用以克唑替尼治疗进度后或最少一种ALK缓聚剂治疗进度;或阿来替尼/色瑞替尼做为第一个ALK缓聚剂治疗进度后的ALK呈阳性末期非小细胞肺癌患者。
  

  劳拉替尼抵抗恶性肿瘤耐药,ALK呈阳性肝癌患者的规范一线治疗药品是克唑替尼,可是绝大多数患者在接纳克唑替尼治疗不上一年便会产生恶性肿瘤耐药。色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼做为第二代ALK呈阳性靶向药物,对40%~50%的克唑替尼耐药患者合理。可是第二代靶向药物治疗一段时间后,依然会发生耐药。第二代靶向药物耐药后,一直以来都欠缺更合理的治疗方式,直至劳拉替尼的发生。劳拉替尼对基本上全部ALK耐药基因突变都具备不错的防癌功效。临床研究说明,以往接纳过ALK缓聚剂治疗后发生耐药的患者,应用劳拉替尼治疗,客观缓解率为46%,脑部客观缓解率为42%,负相关无进度存活期约为9.6个月。
  

  
劳拉替尼对肺癌脑转移功效显着,因为头部周边有血脑屏障的维护,而克唑替尼难以根据血脑屏障进到头部,因而克唑替尼对肺癌脑转移的实际效果很差。劳拉替尼具备优良的血脑渗透性,能够 非常好地根据血脑屏障,因而对肺癌脑转移具备更强的防止和治疗功效。
  

  有一项临床研究科学研究了劳拉替尼对ALK或ROS1呈阳性进度期非小细胞肺癌患者的功效,数据显示:初治患者的客观缓解率为90%,在其中脑部疾病的客观缓解率为67%,以往接纳过克唑替尼的患者客观缓解率为70%,在其中脑部疾病的客观缓解率为87%,接纳克唑替尼之外的ALK靶向药物的患者客观缓解率为32%,在其中脑部疾病的客观缓解率为56%,接纳过2~3种ALK靶向药物患者的客观缓解率为39%,在其中脑部疾病的客观缓解率为53%。
  

  此项临床研究表明,无论患者接纳过哪一种或哪些ALK靶向药物的治疗,只需发生肺癌脑转移,应用劳拉替尼治疗的功效都十分显着。
  

  

劳拉替尼一个月多少钱?

随着艾乐替尼和色瑞替尼的上市,ALK目前的靶药更加多样化,但患者最终都避免不了耐药。而劳拉替尼就是ALK多药耐药后的三代处理药物。其在一项II期研究中,纳入了初治、既往使用过克唑替尼、克唑+化疗、2种靶药、3种靶药进展的患者,接受劳拉替尼 100mg qd的治疗。那么劳拉替尼一个月多少钱?

劳拉替尼仿制药

肺癌是我国癌症类型里最大的一个群体,每年新发肺癌的患者就要70多万甚至更多。肺癌靶向药是治疗肺癌的一个有效方法之一,针对不同靶点的靶向药物也有不同,如患者有EGFR突变,可以用第一代药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳,第二代药物阿法替尼和第三代药物奥希替尼9291等。但如果是ALK基因融合,目前已经有5种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、Brigatinib和劳拉替尼,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。

劳拉替尼列入医保了吗?

新一代小分子ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼已于2018年上市,不过目前获批的适应症只有对ALK抑制剂治疗进展或不耐受的肺癌。临床试验结果显示劳拉替尼治疗ROS1阳性肺癌1-2期临床结果。这项1-2期临床研究纳入了69例ROS1阳性NSCLC患者,其中一期临床研究12人,二期临床研究47人,日本LIC组1人,药物相互作用和动态心电图监控研究9人。

劳拉替尼效果好吗?

劳拉替尼经典试验是基于一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者,多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。

劳拉替尼怎么用?

劳拉替尼应该算是第三代ALK抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

劳拉替尼怎么买?

劳拉替尼是辉瑞公司生产的克唑替尼第二代产品,在总的ALK抑制剂中划分到第三代。现在ALK的用药方案为克唑替尼–AP26113,CH5424802,劳拉替尼。劳拉替尼的作用力为克唑替尼的40倍,是AP26113的6倍。劳拉替尼能抑制克唑替尼耐药之后的9种突变,AP只能抑制剂2种,CH能抑制3种,LDK378能抑制4种,但AP和LDK378是一对药,结构、作用机理基本相同。劳拉替尼采用全新的大环结构,作用机理和效果大幅增加。那么它的服用以及怎么购买您了解吗?