维纳妥拉和奥比妥单抗联合治疗的疗效和安全性

  定位点:Venetoclax(400Mg)协同奥比妥单抗(obinutuzumab)可安全性用以治疗R/R和1L CLL。不管体细胞细胞生物学风险性怎样,Venetoclax-奥比妥单抗均可诱发较高的减轻率,并且R/R和1L CLL患者均可得到不错的减轻。

  

  引言:Ian W. Flinn等进行一双臂的、开放式的1b期研究,评定
尔蒂尼妥拉(venetoclax)与奥比妥单抗协同运用时的较大承受剂量(MTD),及其其运用于反复性/不易治(R/R)或以往未治疗过的(1L)漫性网织红细胞败血症患者时的安全系数和耐受力。研究工作人员选用3 3的方案设计,venetoclax的剂量从100mg增长至400Mg。最先患者venetoclax(A计划方案)或奥比妥单抗(B计划方案)来较为二种计划方案的安全系数,与此同时确立用以进一步研究的剂量和计划方案。选用venetoclax-奥比妥单抗治疗6个治疗过程,接着给予venetoclax单药保持治疗,直至现病史进度或固定不动治疗满一年(1L)。
  

  共征募了50位R/R患者和32位系统1L患者,研究治疗期内未发生剂量约束性不良反应。二种治疗计划方案的安全系数无差别。B计划方案和venetoclax 400Mg被用以进一步研究。最普遍的3-四级不良反应有单核细胞降低(R/R组 58%,1L组 53%)。R/R组和1L组患者3-四级感柒的发病率分别是29%和13%,1L组中无造成了巨大感柒产生。全部输液反应均为1-2级。无临床医学恶性肿瘤融解反映产生。R/R组和1L组患者的整体最大减轻率各自达到95%(CR/CRi, 37%)和100%(CR/CRi, 78)。最后一次奥比妥单抗服药后3个月以后,R/R组和1L组血细胞中最少残余疾病(MRD)的呈阴性率(<10-4)各自为64%和91%。
  

  总的来说,
尔蒂尼妥拉(venetoclax)协同奥比妥单抗治疗反复性/不易治或以往未治疗过的漫性网织红细胞败血症患者,安全系数优良,可得到长久的减轻,及其较高的MRD呈阴性率。
  

  

venetoclax副作用是什么?

venetoclax商品名为维奈托克,通用名为Venetoclax(VEN),异名维奈托斯、维尼托克,代号GDC-0199、ABT-199、GDC0199、RG7601,英文缩称VEN。由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发。2016年4月11日venetoclax获准上市用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)的患者。2019年5月15日,FDA批准了venetoclax与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

venetoclax治疗白血病的疗效如何呢?

2015年1月16日,venetoclax维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序。2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

venetoclax获批适应症

venetoclax(维奈托克)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax(VENCLEXTA,AbbVie Inc.和Genentech Inc.)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。2019年5月15日,FDA批准了venetoclax与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

venetoclax的适应症

venetoclax用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),适用于染色体17p缺失,或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。 此后,有关维奈托克适应症扩大的研究陆续经过FDA批准。

venetoclax要注意什么呢?

venetoclax维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。2019年5月15日,FDA批准了venetoclax维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

venetoclax是什么药物呢?

Venetoclax是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,venetoclax曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。