印度多吉美价格低廉是其最大的优势
说到仿制药,大家都知道,全世界最出名的仿制药国家就是印度了。印度在上世纪70年代颁布专利法,规定对药品的产品专利不保护,只保护生产过程方法专利,同时,印度还颁布了药品价格管制法规,从而限制跨国药企,间接的保护了本国的仿制药企业。印度加入W
奥希替尼是第三代EGFR抑制剂,达克替尼是近期刚刚在国内上市的新一代EGFR抑制剂。这两款新靶向药物与一代抑制剂如吉非替尼相比,都有着很大的进步。因此从2019年V1版起,美国NCCN非小细胞肺癌诊疗指南推荐,对于EGFR突变优先推荐使用奥希替尼作为一线治疗药物。而目前最新的中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2019版,仍将一代、二代TKIs作为1A类证据推荐,奥希替尼作为1B类证据。
另外一点,从上述统计数据上可以看出,貌似厄洛替尼的疗效较吉非替尼更好,但其实吉非替尼更加适合东亚肺癌患者。国内有学者对5829篇关于吉非替尼、厄洛替尼的治疗效果进行研究的报道,共分析了8054名患者(吉非替尼组4907名、厄洛替尼组3147名),分析发现在抗癌方面吉非替尼和厄洛替尼具有等价的治疗效果,无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)等方面均无统计学差异,但厄洛替尼的3-5级不良事件相对较高,如皮疹、恶心/呕吐、腹泻、疲劳和口腔炎。因此,临床医生也考虑到这一点,常开吉非替尼给患者服用,最大限度的提升患者的生活质量。
至于阿法替尼与吉非替尼的疗效比较研究,LUX-Lung 7研究已经给出了结论。一线使用阿法替尼比一线吉非替尼治疗降低了27%的进展或死亡风险,OS双方没有显著差异,阿法替尼显著改善了PFS、TTF和ORR数据,严重不良事件的总体发生率相似。
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