达克替尼(Vizimpro)获得英国批准成为肺癌一线治疗疗法
日前,辉瑞 达克替尼 Vizimpro(dacomitinib)在英国获得了监管机构的推荐,作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)发布的最新指南显示,英国国家医疗服务体系(NHS)将为表皮生长因子受体
7月2日,NCCN胰腺指南悄然更新至2019V3,距上一版更新仅过去2个月零3天。本次更新的目的看起来非常纯粹:回应刚刚在ASCO大会上报告了主要终点的POLO试验;因为这一版指南更新的推荐只有一个:在晚期胰腺癌一线方案中加入奥拉帕利维持治疗。
奥拉帕利在胰腺癌的III期POLO研究在今年ASCO年会上可谓出尽风头:全体大会口头报告(LBA4),新英格兰杂志同日发表,业界大佬无论中外均高度评价。一来这是胰腺癌中第一个成功的生物标志物驱动的靶向药物的III期试验,“癌王”的“精准治疗”终于实锤地突破了。二来数据也确实亮眼:中位PFS接近翻倍,半年开始的每一个时间节点上无进展患者比例均翻倍,中位缓解时间长达2年!唯一的槽点是OS的差异不大(数据成熟度仅46%),不过安慰剂对照组的OS长达18个月。
胰腺癌位列全球常见类型癌症第12位,仅2018年就新增约466000名患者。携带遗传性BRCA突变的胰腺癌患者占所有病例的5%至7%。是常见癌症类型当中生存率最低的癌症,胰腺癌患者的5年生存率小于7%,由于早期症状不明显,80%的患者在被诊断时已经发生转移。
“POLO是PARP抑制剂在BRCA突变转移性胰腺癌中首个取得阳性结果的III期试验,转移性胰腺癌是一种毁灭性疾病,未满足的临床需求巨大。 POLO的结果进一步证明了Lynparza对多种BRCA突变肿瘤类型的临床获益。 我们将尽快与全球卫生当局讨论这一结果。
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Semaglutide对二甲双胍控制不佳糖尿病患者疗效优于恩格列净/欧唐静
一项52周的随机、开放试验,比较每日一次GLP-1类似物口服Semaglutide (sema) 14mg (N=411),与SGLT-2i恩格列净( 欧唐静 )(empa) 25mg (N=410),对二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究终点包括从基线到治疗26周HbA1c的变化值(主