尼达尼布是由法国Boehringer Ingelheim医药前两年开发设计的用在抵御癌病免疫力的一种药品,用以医治难治性肺部纤维化(IPF),肝衰竭和晚期肝癌、卵巢疾病、前列腺肿瘤、肠癌、肾细胞癌等,近期被欧盟国家准许用以身患非小细胞肝癌(NSCLC)乳头瘤病毒-肺癌的晚期治疗。
尼达尼布(Nintedanib)为一种新一代医治癌症及难治性肺部纤维化的口服药,是一种三重毛细血管蛋白激酶缓聚剂,可与此同时对于抑止三个造成毛细血管更生与恶性肿瘤提高的关键蛋白激酶,包含毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶(VEGFR)、血细胞原性细胞生长因子蛋白激酶(PDGFR)与纤维母细胞细胞生长因子蛋白激酶 (FGFR)。
LUME-Lung 1 为一个任意、双盲实验的第三期临床实验,对身患可逆性末期/变异非小细胞肺癌并早已过第一线治疗法的病人,排序较为应用“尼达尼布 ”配搭欧洲地区多西紫杉醇或接纳安慰剂效应配搭欧洲地区多西紫杉醇病人组的功效。
LUNE-Lung 1 第三期临床实验数据显示,历经第一线放化疗的末期肺癌病人接纳“尼达尼布 ” 配搭欧洲地区多西紫杉醇治疗法,总体均值生存期超出一年(12.6 个月),而接纳安慰剂效应配搭欧洲地区多西紫杉醇的病人均值只生存 10.3 个月。
科学研究結果为
“尼达尼布 ”配搭欧洲地区多西紫杉醇的医治成果符合科学研究的关键终点站总体目标 (PFS:从医治后逐渐观查直至患者病症恶变的時间),此医治被确认能明显地增加非小细胞肺癌病人的无恶变生存期,由只接纳欧洲地区多西紫杉醇病人组其他 2.7 月, 增加到 3.4 个月 (p=0.0019; HR: 0.79)。
应用“尼达尼布 ”配搭欧洲地区多西紫杉醇的治疗法可使接纳过第一线放化疗末期肺癌者的均值总体生存期(Overall Survival) ,由只接纳欧洲地区多西紫杉醇病人组其他 10.3个月,增加至 12.6 个月 (p=0.0359; HR: 0.83, CI 0.70-0.99)。
接纳过第一线放化疗末期肺癌病人,在应用“尼达尼布 ”和欧洲地区多西紫杉醇治疗法后,有 25%的病人可生存 2 年之上,比只接纳欧洲地区多西紫杉醇的病人成活率高。
除此之外, 数据信息确认若第一线化疗药医治无效, 并越快改成配搭“尼达尼布 ”医治,能为末期肺腺肺癌患者给予更高的生存优点。
接纳第一线放化疗 9 个月内即发生恶变的末期肺癌病人,用“尼达尼布 ”配搭欧洲地区多西紫杉醇治疗法可将均值总体生存期,由只接纳欧洲地区多西紫杉醇病人组其他 7.9 个月,增加至 10.9 个月 (p=0.0073; HR: 0.75, CI 0.60-0.92)。
接纳第一线放化疗 9 个月内即发生恶变的比较严重肺癌病人,其病况一般不易操纵,并在这里科学研究中危害超出 60%的肺癌病人。
科学研究结果显示尼达尼布在临床前研究中主要表现出了十分的与众不同药用价值,在许多的临床实验中表明出优良的医治市场前景,且安全系数及耐受力均不错。当和Taxotere药品协同医治时,尼达尼布在减缓癌症进展层面比独立应用多西紫杉醇要更行之有效。