EGFR突变阳性非小细胞肺癌全新靶向药物达可替尼片在中国上市
基于ARCHER 1050研究结果，今年5月15日， 达可替尼片 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。 目前，达可替尼在美国、欧盟、
有研究结果显示，卡博替尼改善了肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗的生存结果，同时对于有乙型肝炎病毒（HBV）感染病史的患者，也显示出对抗高度恶性肿瘤的疗效。数据作为III期CELESTIAL试验亚组分析的一部分进行了报告，其中与安慰剂相比，卡博替尼在先前至少1次全身治疗晚期HCC的患者中降低了24％的死亡风险。总共有267名患者（38％）在试验期间随机分配了HBV; 卡博替尼组有178名，安慰剂组有89名。该群体占亚洲（n = 175）参与者的79％，其中包括香港，韩国，新加坡和台湾; 来自欧洲和太平洋地区的人口占22％（n = 365）; 和29％来自北美的人（n = 167）。
在所有归类为HBV病因的患者中，卡博替尼的中位OS为9.7个月，安慰剂组为6.1个月（95％CI，4.8-7.7），死亡风险降低31％ （HR，0.69; 95％CI，0.51-0.94）。卡博替尼的中位PFS为4.4个月，安慰剂组为1.8个月，风险降低69％（HR，0.31; 95％CI，0.23） -0.42）。 在通过血清学检测的患者中，53％的卡博替尼组和58％的安慰剂组为乙型肝炎表面抗原（HBsAG）或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性。该患者亚组（n = 95）的卡博替尼组中位OS为8.9个月（95％CI，6.4-11.6），安慰剂组为5.5个月（95％CI，4.4-7.8），n = 52。卡博替尼的中位PFS为4.3个月（95％CI，3.5-6.4），安慰剂组为1.8个月（95％CI，1.7-1.9）。
HBV患者的基线特征在治疗组之间取得平衡。服用卡博替尼的患者中位年龄为59岁，47％的患者甲胎蛋白（AFP）水平≥400ng/ mL，90％患有肝外扩散（EHS）或大血管侵犯（MVI） 。在安慰剂组中，中位年龄为60岁（34-79），54％有AFP≥400ng/ mL，91％有EHS或MVI。就先前的治疗而言，双方中71％的患者在参加试验前接受了1次治疗，约29％的患者接受了2次治疗。所有患者之前服用索拉非尼，这是HCC的既定前线标准。
奥希替尼(Osimertinib)一线治疗优先推荐人群
目前第一代、第二代以及第三代EGFR TKI均已成功上市。2019年NCCN指南将第三代TKI 奥希替尼 （ Osimertinib ）列入EGFR敏感突变晚期NSCLC的一线治疗首选推荐。从临床医生角度来看，晚期EGFR敏感突变NSCLC的治疗选择至关重要，因为这极大地关系到患者的生
